Dosage Sémaglutide 2026 : Protocole 0,25-2,4 mg
Revue des doses de sémaglutide utilisées dans les essais cliniques STEP et SUSTAIN : reconstitution, calcul volumétrique et protocole d'escalade hebdomadaire.
- Reconstitution : 2 mL d'eau bactériostatique dans 5 mg → 2,5 mg/mL
- Protocole étudié : départ à 0,24 mg/semaine, escalade progressive toutes les 4 semaines (0,24 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 mg)
- 1 administration sous-cutanée par semaine dans les essais cliniques
Protocole de référence
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Dose | 0,24 → 2,4 mg/semaine (escalade progressive) |
| Fréquence | 1 injection/semaine |
| Voie | Sous-cutanée |
| Durée | ≥ 16 semaines pour atteindre 2,4 mg/sem. (STEP/SUSTAIN) |
| Reconstitution | 5 mg + 2 mL eau bactériostatique → 2,5 mg/mL |

Ce que disent les études
| Étude | Dose testée | Résultat principal | Réf. |
|---|---|---|---|
| STEP 1 (Wilding et al., NEJM 2021, n=1 961) | 2,4 mg/sem | −15,3 % poids sur 68 sem. | DOI:10.1056/NEJMoa2032583 |
| SUSTAIN 6 (Marso et al., NEJM 2016, n=3 297) | 0,5–1 mg/sem | −6 % poids ; réduction des événements cardiovasculaires majeurs | DOI:10.1056/NEJMoa1607141 |
| SELECT (Lincoff et al., NEJM 2023, n=17 604) | 2,4 mg/sem | −20 % risque CV majeur vs placebo (non-diabétiques obèses) | DOI:10.1056/NEJMoa2307563 |
| Calendrier d'escalade STEP (sem. 1–4) | 0,24 mg | Palier d'initiation — tolérance GI | STEP protocol |
| Calendrier d'escalade STEP (sem. 5–8 / 9–12 / 13–16 / 17+) | 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 mg | Escalade toutes les 4 semaines jusqu'à dose de maintenance | STEP protocol |
Comment préparer
- Désinfectez le bouchon de la fiole de sémaglutide (5 mg) et celui de l'eau bactériostatique avec un tampon alcoolisé.
- Prélevez 2 mL d'eau bactériostatique avec une seringue de laboratoire stérile.
- Injectez l'eau lentement le long de la paroi de la fiole — ne versez pas directement sur la poudre.
- Tournez doucement la fiole entre vos doigts. Ne secouez jamais.
- Vérifiez que la solution est claire et limpide. Concentration obtenue : 2,5 mg/mL (0,24 mg ≈ 10 unités, 2,4 mg = 96 unités sur seringue U-100).
- Conservez au réfrigérateur (2–8°C) — durée maximale 4 à 6 semaines après reconstitution.
Utilisez la calculatrice de dosage pour calculer le volume exact à prélever.
Effets secondaires
| Effet | Fréquence | Gravité |
|---|---|---|
| Nausées | 44 % | Modérée — concentrées pendant l'escalade |
| Diarrhée | 30 % | Légère à modérée — transitoire |
| Vomissements | 24 % | Modérée — surtout en début de protocole |
| Constipation | 24 % | Légère |
Points clés
- Le sémaglutide s'administre 1×/sem. en escalade : 0,24 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 mg, paliers de 4 semaines (essais STEP/SUSTAIN).
- Reconstitution standard : 5 mg + 2 mL → 2,5 mg/mL (0,24 mg ≈ 10 unités, 2,4 mg = 96 unités sur seringue U-100).
- GLP-1 approuvé FDA (Ozempic®/Wegovy®) — perte de poids de −15,3 % à 2,4 mg (STEP 1) ; réduction de 20 % du risque CV majeur (SELECT). Nausées 44 %, diarrhée 30 %, vomissements 24 %.
FAQ
Combien d'eau bactériostatique pour une fiole de sémaglutide 5 mg ?
Combien d'unités pour 0,25 mg de sémaglutide ?
Quelle était la fréquence d'administration dans les essais cliniques du sémaglutide ?
Combien de temps dure une fiole de sémaglutide 5 mg ?
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