Dosage Tesamorelin : 2 mg/jour FDA | Guide 2026
Revue des doses de tesamorelin étudiées dans les essais cliniques : reconstitution, calcul de dose en mg, protocole quotidien de 1 à 2 mg.
- Reconstitution : 2 mL d'eau bactériostatique dans 10 mg → 5 mg/mL
- Dose étudiée : 2 mg/jour dans les essais cliniques (Egrifta, FDA)
- Analogue GHRH (Egrifta) — stimule la production naturelle et pulsatile de GH
Protocole étudié (Egrifta, FDA — lipodystrophie VIH)
Les paramètres ci-dessous décrivent, à titre purement informatif, le protocole publié dans les essais pivots ayant mené à l'approbation FDA d'Egrifta pour la lipodystrophie associée au VIH. Le tesamorelin n'est pas approuvé par l'EMA et toute administration relève d'une prescription médicale dans cette indication étroite.
| Paramètre | Valeur rapportée dans les essais |
|---|---|
| Dose | 2 mg/jour (dose approuvée FDA — Egrifta, lipodystrophie VIH) |
| Fréquence | 1 injection/jour |
| Voie | Sous-cutanée (s.c.) |
| Durée | 26 semaines (essais pivots FDA) |
| Reconstitution | 10 mg + 2 mL eau bactériostatique → 5 mg/mL |

Ce que disent les études
| Étude | Dose testée | Résultat principal | Réf. |
|---|---|---|---|
| Falutz et al. (NEJM 2010, n=412) — essai pivot FDA Egrifta | 2 mg/jour s.c. | −15 % graisse viscérale abdominale sur 26 semaines | DOI:10.1056/NEJMoa0903099 |
| Extension 26 semaines supplémentaires (Falutz et al., Lancet HIV 2014) | 2 mg/jour s.c. | Maintien de la réduction de graisse viscérale | Lancet HIV 2014 |
Reconstitution rapportée dans les protocoles publiés
À titre purement informatif sur les protocoles d'étude publiés (Egrifta, lipodystrophie VIH sous prescription médicale), la procédure de reconstitution décrite par les investigateurs est résumée ci-dessous.
- Le bouchon de la fiole de tesamorelin (10 mg) était désinfecté avec un tampon alcoolisé.
- 2 mL d'eau bactériostatique étaient prélevés avec une seringue stérile de laboratoire.
- L'eau était injectée lentement le long de la paroi intérieure de la fiole, sans verser directement sur la poudre.
- La fiole était laissée au repos 5 minutes jusqu'à dissolution complète.
- Elle était ensuite tournée doucement entre les doigts, sans agitation.
- La solution finale, claire et limpide, atteignait une concentration de 5 mg/mL (2 mg = 40 unités sur seringue U-100).
- La conservation rapportée se faisait au réfrigérateur (2–8 °C), pour une durée maximale de 4 à 6 semaines.
La calculatrice de dosage permet de retrouver le volume correspondant aux concentrations rapportées dans la littérature.
Effets secondaires
| Effet | Fréquence | Gravité |
|---|---|---|
| Rougeur au site d'injection | Peu fréquent | Légère |
| Douleurs articulaires | Peu fréquent | Légère à modérée |
| Rétention d'eau légère | Rare | Légère |
| Fatigue légère | Rare | Légère |
Points clés
- Le tesamorelin est approuvé FDA (Egrifta) à 2 mg/jour pour la lipodystrophie VIH — c'est la dose de référence des essais cliniques publiés, avec −15 % de graisse viscérale sur 26 semaines. Voir aussi tesamorelin : science et recherche.
- Reconstitution standard : 10 mg + 2 mL → 5 mg/mL (2 mg = 40 unités sur seringue U-100) ; conserver au réfrigérateur après reconstitution (4–6 semaines maximum). Lire le guide conservation des peptides.
- Analogue GHRH(1-44) (stimule l'hypophyse) — complémentaire à l'ipamorelin (agoniste GHSR) ; voir le dosage ipamorelin et le pilier HGH (hormone de croissance) pour la comparaison.
FAQ
Quelle dose de tesamorelin a été étudiée dans les essais cliniques Egrifta ?
Tesamorelin vs ipamorelin : quelle différence ?
Combien de fioles pour 1 mois de tesamorelin à la dose des essais ?
Quel site d'administration a été utilisé dans les essais cliniques du tesamorelin ?
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